REVLIMID

REVLIMID是沙利度胺的类似物，禁用于妊娠，妊娠期间若使用，可能导致出生缺陷或胚胎-胎儿死亡。该药仅通过一项名为REVLIMID REMS™的特别限制性分销计划供药。Revlimid可引起严重的中性粒细胞减少和血小板减少。REVLIMID治疗过的患者可发生深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)。REVLIMID治疗的患者中，有变态反应的报道，包括致死性病例，这些变态反应包括超敏反应、血管性水肿、Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死。

REVLIMID治疗的患者中，已有肿瘤溶解综合征的报道，包括致死性病例。REVLIMID治疗慢性淋巴细胞性白血病和淋巴瘤的研究性用药中，已有重度肿瘤复燃反应的报道。REVLIMID联合地塞米松治疗的患者中，曾发生肝功能衰竭，包括致死性病例。对照试验观察到，接受REVLIMID的多发性骨髓瘤患者，其第二种原发性恶性肿瘤的发病率较高。请参阅完整的处方信息，包括加框的“警示”、“禁忌症”、“警示与注意事项”和“不良反应”。

妊娠期间不得使用REVLIMID。REVLIMID是沙利度胺的类似物，研究显示可导致猴子的肢体发育异常。已知沙利度胺可导致人类畸胎，引起危及生命的重度出生缺陷。妊娠期间若使用来那度胺，可引起发育中的婴儿出生缺陷或死亡。育龄女性在启用REVLIMID治疗之前须经2次妊娠试验显示阴性。育龄女性在REVLIMID治疗期间及治疗4周后须使用2种避孕方法或坚持杜绝异性性交。REVLIMID可引起严重的中性粒细胞减少和血小板减少。在主体研究中，80%的5q缺失骨髓增生异常综合征(MDS)患者不得不延缓给药/减量。34%的患者不得不第二次延缓给药/减量。3度或4度血液学毒性见于80%的入组患者。因 5q缺失MDS 而接受治疗的患者必须在治疗的最初8周每周监测1次全血细胞计数，然后至少每月监测1次。患者可能需要剂量歇停和/或减量。患者可能需要使用血制品支持和/或生长因子。

REVLIMID可大幅提高接受REVLIMID和地塞米松治疗的多发性骨髓瘤(MM)患者的深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的风险。建议患者和医生留意血栓栓塞的体征和症状。患者若出现诸如呼吸急促、胸痛或上肢或下肢肿胀等症状，必须嘱其就医。预防性抗凝或抗血小板治疗与REVLIMID联合处方能否降低静脉血栓栓塞事件的可能性，尚属未知。采取预防性措施的决策必须慎重，事先必须评估个例患者的基础危险因素。来那度胺治疗期间的肿瘤溶解综合征(TLS)致死病例已有报道。有TLS风险的患者在治疗之前的肿瘤负担较高。这些患者必须密切监测并采取适当的注意措施。

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